【醫(yī)院要聞】浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院順利通過藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）首次現(xiàn)場檢查

發(fā)布時間：2024-02-22

2023年12月5日至7日，由貴州省藥品監(jiān)督管理局檢查中心專家組成的檢查組赴浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院（以下簡稱“浙畢醫(yī)院”）開展藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）備案后首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，并在院行政樓九樓會議室召開檢查前匯報會和反饋會。浙畢醫(yī)院黨委書記吳國春致辭。黨委副書記、院長張駿講話。副院長王佳峰作匯報。

匯報會會場

吳國春致辭

吳國春指出，院黨委始終高度重視藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作，從人力、物力、財力方面不斷加強GCP建設(shè)力度。歷時6個月，我院成功成為貴州省第十六家、畢節(jié)市第一家GCP備案機構(gòu)。此次GCP建設(shè)工作的現(xiàn)場監(jiān)督檢查是對浙畢醫(yī)院進一步規(guī)范GCP工作的一次大提升、大促進、大完善。接受檢查的科室要端正態(tài)度，主動配合專家組的“把脈會診”，虛心、誠懇接受檢查組對GCP工作提出的意見建議和指導。對此次現(xiàn)場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)，醫(yī)院將建立問題清單，明確責任主體，抓好整改落實，層層壓實責任，確保專家組反饋意見事事有落實、件件有回應。

此次檢查項目包含21個檢查環(huán)節(jié)、60個檢查項目。檢查組分別對機構(gòu)、倫理和專業(yè)（骨科、腫瘤內(nèi)科、泌尿外科）進行全面的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

反饋會會場

反饋會上，檢查組就檢查的整體情況作反饋，對浙畢醫(yī)院GCP建設(shè)成效給予充分肯定，對存在的薄弱環(huán)節(jié)給出指導性建議和意見，并宣布浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)順利通過備案后首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

張駿講話

張駿表示，為讓國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)提質(zhì)增效，浙畢醫(yī)院全院上下“總動員”，僅用6個月時間完成了GCP 建設(shè)工作立項與籌建工作。經(jīng)過檢查組專業(yè)、嚴謹?shù)谋O(jiān)督檢查，我院創(chuàng)建總體工作取得階段性勝利，成為畢節(jié)市唯一一家具有GCP臨床研究資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)，這是醫(yī)院發(fā)展歷程中又一重要時刻。浙畢醫(yī)院將按照檢查組提出的意見建議，在規(guī)定時限內(nèi)完成整改落實，并舉一反三，以更加積極的姿態(tài)、更加有力的舉措推進GCP工作不斷規(guī)范化、制度化。